Automazione della produzione per assemblaggi semplici o complessi
DISPOSITIVI MEDICI
La richiesta di una produzione più rapida di dispositivi medici deve essere bilanciata con i requisiti di sicurezza e controllo della qualità. Lavorare con ATS LSS offre la garanzia delle certificazioni ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016
Trasformate le vostre operazioni di produzione
- Inalatori a dose dosata
- Inalatori a polvere secca
- Pompe incorporate
- Sensori
- Cateteri
- Set per infusione
- Set per il prelievo di sangue
- Lenti a contatto
- Punte e flaconi per collirio
- Aghi
- Articoli deperibili di grande consumo
- Dispositivi medici elettronici
- Dispositivi smart
“Il vostro team ha affrontato e superato le sfide che dovevamo vincere con ostinata determinazione, creatività e flessibilità.”
| Abbott Laboratories
Esperienza
Sicurezza, qualità e scalabilità della produzione per restare competitivi.
Certificazione
Soluzioni di produzione personalizzate, registrate dalla FDA: ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016 pratiche GMP e GDP, integrazione MES e GAMP5.
IQ/OQ/PQ
Qualificazione dell’installazione, qualificazione operativa, qualificazione delle prestazioni in base alle specifiche e ai requisiti.
Efficienza complessiva delle apparecchiature – OEE
OEE e IOEE per migliorare la produttività in modo che il vostro investimento si traduca in tempo operativo prezioso.
Servizi di convalida
Dati in tempo reale per ottimizzare le operazioni e per la registrazione elettronica dei lotti. Campioni in lavorazione o finiti per garantire qualità e tracciabilità completa.
Applicazioni
Autoiniettori e penne: assemblaggio del corpo della penna e dell’ago della penna, aghi standard e di sicurezza, confezione finale
Set di sacche per flebo: infusione specializzata; sistemi per flebo
Lenti a contatto e prodotti oftalmici; lenti intraoculari (IOL)
Inalatori: dispositivi combinati (end-to-end)
Siringhe di vetro: specializzazione nel preassemblaggio di siringhe in vetro (corpo in vetro con cannula); adesivo polimerizzato a raggi UV brevettato
Siringhe di plastica: preassemblaggio di siringhe in plastica con cannula e assemblaggio finale di siringhe in plastica multicomponente
Cura del diabete: monitoraggio del glucosio; sensori/strisce; monitoraggio continuo del glucosio (CGM)
Set di provette: prelievo di sangue; cateteri
Collirio: flacone e punta per uso medico
RISORSE
SCHEDA INFORMATIVA
Test di funzionalità Bluetooth® per prodotti medicali smart
Verifica e convalida della corretta trasmissione dei dati e della funzionalità del dispositivo, della diagnostica o del prodotto combinato con tecnologia Bluetooth®.
VIDEO
Sistema di produzione di autoiniettori standard
Adatto per qualsiasi autoiniettore comune a tre pezzi (sono disponibili opzioni di assemblaggio delle parti aggiuntive).
OPUSCOLO
Cella di assemblaggio per iniettori a basso volume
Assemblaggio flessibile di prodotti combinati a basso volume. Ideale per studi clinici, produzione di farmaci orfani, medicina personalizzata.
Avete un progetto di dispositivo medico? Parliamone insieme.
Semplice montaggio a incastro dall’alto verso il basso o assemblaggi e operazioni più complessi, come saldatura e formatura di componenti, fino a prodotti di finitura e confezionamento.
