Prestazioni GEN3 comprovate in un formato pronto per l’isolatore
SUPERTRAK PHARMA8™
La produzione farmaceutica altamente regolamentata è supportata da SuperTrak PHARMA8™, il primo manipolatore lineare elettromagnetico pronto per l’isolatore con controllo indipendente della navetta.
SuperTrak PHARMA8™
Consente un controllo preciso dei lotti con superfici facilmente pulibili per la decontaminazione tramite pulizia e perossido di idrogeno vaporizzato (VHP) che soddisfa i requisiti FDA ed EMA.
- Carico utile massimo della navetta 8,5 kg
- Piattaforma conforme di grado A
- Salva stazioni e utensili ripetitivi
- Ideale per applicazioni di riempimento/finitura
Caratteristiche
- Classificazioni: classe di camera bianca ISO 5 e classe IP65, certificazione ISO 9001 e ISO 13485
- Lavaggio completo in ambiente asettico; costruzione in acciaio inox resistente alla corrosione (≤Ra 0,8 μm)
- Manipolatore lineare magnetico asincrono per ambienti asettici e puliti
Applicazioni
- Applicazioni ad alta velocità per cui è richiesto un elevato grado di precisione nel posizionamento
- Assemblaggio asettico di dispositivi per la somministrazione di farmaci
- Assemblaggio asettico di cerotti indossabili
- Gestione di sacche per flebo e altre sacche, tra cui infusione, combo, poli, doppia camera, crioterapia per terapia cellulare e genica
Consigliato per
- Processi asettici a valle, come la miscelazione, il riempimento e la finitura
- Fiale, siringhe, sacche, cartucce, prodotti combinati, ampolle, lavorazione di polveri secche, pillole
- Design conforme agli standard cGMP
Vantaggi principali
Il riempimento e la finitura su SuperTrak PHARMA™ offrono un controllo preciso dei lotti con superfici facilmente pulibili tramite lavaggio e perossido di idrogeno vaporizzato (VHP) che soddisfa i requisiti della FDA in materia di isolatori.
Applicazioni multifunzionali
Questa piattaforma di trasporto può essere utilizzata in varie applicazioni, come il riempimento con prodotti pronti per la miscelazione e l’assemblaggio di prodotti combinati in condizioni asettiche rigorose.
Configurabilità e ingombro ridotto
Le navette di pre-carico e scarico sul lato posteriore possono ridurre l’ingombro del 50%. Le soluzioni end-over-end possono ridurre ulteriormente l’ingombro complessivo degli isolatori o dei sistemi di barriere ad accesso limitato.
Pronto per l’isolatore
Completamente chiuso: l’involucro sigillato impedisce la migrazione del particolato, consente protocolli di pulizia rigorosi ed evita la turbolenza dell’aria creata da scenari di vuoto o pressione.
Test e sviluppo
Durante la fase di test e sviluppo, SuperTrak PHARMA™ è estremamente utile per le applicazioni con iniettori a doppio cilindro in cui è necessario il ricircolo di parti o in cui vengono gestiti lotti diversi.
Piattaforma con tecnologia di movimento lineare per condizioni asettiche
Contattateci per discutere delle opzioni di trasporto per le applicazioni farmaceutiche, come il riempimento con prodotti pronti per la miscelazione e l’assemblaggio di prodotti combinati in condizioni asettiche particolarmente rigorose
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