Fertigungsautomatisierung für Ihr Produkt
MEDIZINISCHE GERÄTE
Die Nachfrage nach einer schnelleren Produktion von Medizinprodukten muss mit den Anforderungen an Sicherheit und Qualitätskontrolle in Einklang gebracht werden. Die Zusammenarbeit mit ATS LSS bietet Ihnen die Sicherheit mit den Zertifizierungen ISO9001:2015 und ISO13485:2016
Transformieren Sie Ihre Produktion
- Dosierinhalatoren
- Trockenpulver-Inhalatoren
- On-Body Pumpeb
- Sensoren
- Katheter
- Infusionssets
- Blutentnahmesets
- Kontaktlinsen
- Augentropfenflaschen & -spitzen
- Skalpelle
- Hochvolumige Verbrauchsmaterialien
- Elektronische medizinische Geräte
- Smarte MedTech Geräte
„Ihr Team hat die Herausforderungen, mit Hartnäckigkeit, Kreativität und Flexibilität gemeistert und übertroffen.“
| Abbott Laboratories
Expertise
Sicherheit, Qualität und Skalierbarkeit der Produktion, damit Sie wettbewerbsfähig bleiben
Zertifizierungen
Kundenspezifische Fertigungslösungen, FDA registriert: ISO9001:2015 and ISO13485:2016, GMP und GDP Praktiken, MES Integration und GAMP5
IQ/OQ/PQ
Installationsqualifizierung, Betriebsqualifizierung, Leistungsqualifizierung gemäß den Spezifikationen und Anforderungen
Gesamtanlageneffizienz – OEE
OEE und IOEE zur Erzielung produktiver Fertigungsverbesserungen, damit sich Ihre Investition in wertvoller Betriebszeit niederschlägt
Validierung
Echtzeitdaten zur Feinabstimmung von Vorgängen und für elektronische Chargenprotokolle. Proben während des Prozesses oder fertige Proben für Qualität und vollständige Rückverfolgbarkeit
Anwendungen
Autoinjektoren und Pens – Montage von Pen-Körper und Pen-Nadel, Standard- und Sicherheitsnadeln, Endverpackung
IV-Sets – Spezialisierte Infusionen; IV-Systeme
Kontaktlinsen und ophthalmologische Produkte; Intraokularlinsen (IOL)
Inhalatoren – Kombinationsgeräte (End-to-End)
Glasspritzen – Spezialisierung auf die Vormontage von Glasspritzen (Glaszylinder mit Kanüle); patentierte UV-Klebehärtung
Kunststoffspritzen – Vormontage von Kunststoffspritzen mit Kanüle und Endmontage von Mehrkomponentenspritzen aus Kunststoff
Diabetes Care – Glukoseüberwachung; Sensoren/Strips; Kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM)
Röhrchensets – Blutentnahme; Katheter
Augentropfen – Medizinische Flasche und Spitze
Resources
Fact sheet
Bluetooth®-Funktionalitätstests für intelligente medizinische Produkte
Überprüfen und validieren Sie die korrekte Datenübertragung und Funktionalität Ihres Bluetooth®-fähigen Geräts, Diagnose- oder Kombinationsprodukts
VIDEO
Standard Autoinjektoren-System
Geeignet für alle gängigen dreiteiligen Autoinjektoren (zusätzliche Montageoptionen für Teile erhältlich)
BROSCHÜRE
Low Volume Injector Assembly Cell
Flexible Montage von Kombinationsprodukten in kleinen Mengen. Ideal für klinische Studien, Produktion von Orphan Drugs, personalisierte Medizin
Sind Sie bereit, Ihr Projekt für medizinische Geräte zu besprechen?
Einfache Schnappmontage von oben nach unten oder komplexere Zusammenbauten und Vorgänge wie das Schweißen und Formen von Komponenten bis hin zur Endbearbeitung und Verpackung von Produkten
