Bewährte GEN3-Leistung in einem isolatorfähigen Format
SUPERTRAK PHARMA8™
SuperTrak PHARMA8™ wird den strengen Auflagen der Arzneimittelherstellung gerecht und präsentiert sich als erster isolatorfähiger, elektromagnetischer Linearbeweger mit unabhängiger Shuttle-Steuerung.
SuperTrak PHARMA8™
Ermöglicht eine präzise Chargenkontrolle mit leicht zu reinigenden Oberflächen zum Abwischen und zur Dekontamination von verdampftem Wasserstoffperoxid (VHP), die den FDA- und EMA-Anforderungen entspricht.
- Maximal 8,5 kg Shuttle-Nutzlast
- Klasse-A-konforme Plattform
- Speichern Sie Stationen und sich wiederholende Werkzeuge
- Ideal für Füll-/Finish-Anwendungen
Kenndaten
- Einstufungen: Reinraumklasse ISO 5 und Schutzart IP65, zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 13485
- Vollständige Reinigung im aseptischen Umfeld; korrosionsbeständige Edelstahlkonstruktion (≤ Ra 0,8 μm)
- Asynchroner, magnetischer Linearbeweger für aseptische Umgebungen und Reinräume
Anwendungen
- Anwendungen mit hoher Geschwindigkeit, die eine hochpräzise Platzierung voraussetzen
- Aseptische Montage von Medikamentenabgabesystemen
- Aseptische Montage von tragbaren Hautpflastern
- Handhabung von Infusionsbeuteln und anderen Beuteln, einschließlich Infusions-, Kombi-, Poly-, Doppelkammer- und Kryobeuteln für die Zell- und Gentherapie
Empfohlen für
- Nachgelagerte aseptische Prozesse wie Mischung, Abfüllung und Verschließung
- Verarbeitung von Fläschchen, Spritzen, Beuteln, Kartuschen, Kombinationsprodukten, Ampullen, Trockenpulvern, Tabletten
- Mit den cGMP-Vorgaben konforme Auslegung
Wesentliche Vorteile
Abfüllung und Verschließung mit SuperTrak PHARMA8™ gewährleisten eine präzise Chargenkontrolle. Alle Oberflächen sind reinigungsfreundlich und lassen sich einfach abwischen oder gemäß den Isolatoranforderungen der FDA mit verdampftem Wasserstoffperoxid (VHP) säubern.
Mehrzweckanwendungen
Dieses Fördersystem kann für verschiedene Anwendungen wie das Mischen, Abfüllen und Assemblieren von Kombinationsprodukten unter strengen aseptischen Bedingungen eingesetzt werden.
Konfigurierbarkeit und kleinere Stellfläche
Shuttles lassen sich über die Rückseite vorladen und entladen, wodurch die Stellfläche um 50 % reduziert werden kann. Mithilfe von Überkopflösungen ist es möglich, die Gesamtstellfläche der Isolatoren oder RABS weiter zu verkleinern.
Isolatorfähig
Vollständig geschlossen: Das abgedichtete Gehäuse beugt einer Migration von Partikeln vor und ermöglicht somit die Anwendung von strengen Reinigungsprotokollen. Auch werden durch Unterdruck oder Druck erzeugte turbulente Luftbewegungen vermieden.
Erprobung und Entwicklung
SuperTrak PHARMA8™ erweist sich bei der Erprobung und Entwicklung im Rahmen von Anwendungen mit Doppelzylinderinjektoren und entsprechender Rückführung von Teilen sowie bei verschiedenen Chargen als besonders hilfreich.
Plattform mit Linearbewegungstechnologie für aseptische Bedingungen
Besprechen wir Ihre Optionen für die Fördertechnik bei pharmazeutischen Anwendungen wie dem Mischen, Abfüllen und Assemblieren von Kombinationsprodukten unter sehr strengen aseptischen Bedingungen.
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