Präzise Bestrahlung ohne schädliche Chemikalien

E-Beam Sterilisation

Die Elektronenstrahl-Sterilisation ist ein ISO-zertifiziertes Verfahren, das präzise Dosen liefert und die Qualität von medizinischen Produkten und Medizintechnik ohne Hitze oder längere Strahlenbelastung gewährleistet.

Sterilisation kleiner Chargen

Skalierbare integrierte Lösungen ermöglichen die Sterilisation von Medizinprodukten und Medizintechnik als einzelne Produkte.

Erhöhter Schutz für Bediener und Umwelt ohne radioaktive oder krebserregende Materialien
Passgenaue Lösung für die integrierte Inline- oder eigenständige Aufbereitung
Herkömmliche Energiequellen bieten Beständigkeit gegenüber sich ändernden Gesetzen und Genehmigungen
Produkte können unmittelbar nach der Aufbereitung freigegeben werden

Darum sollten Sie E-Beam-Sterilisation in Ihrem Automatisierungsprozess integrieren

Kleinere Geräte sind in der Lage, einzelne Produkte anstelle von ganzen Kartons zu behandeln, wodurch kleinere Stromquellen und kleinere Förderbänder verwendet werden können.

Die Umstellung von älteren Technologien wie Gamma-, Röntgen- oder EO-Strahlung wird vereinfacht. E-Beam-Strahlung bietet Vorteile in Bezug auf Nachhaltigkeit, stabilen Zugang zu Materialien, Genehmigungen, Bedienersicherheit, Energieverbrauch und Umweltfaktoren.

Vergleich von Sterilisationsverfahren*

Der Vergleich von Sterilisationsverfahren ist unerlässlich, um fundierte Entscheidungen darüber zu treffen, welches Sterilisationsverfahren für bestimmte Produkte am besten geeignet ist. Hierbei spielen Faktoren wie Wirksamkeit, Materialverträglichkeit, Verarbeitungszeit, Kosten und Umweltbelastung eine wichtige Rolle.

	EtO	Gamma	X-ray	E-Beam
Quelle
Technologiereife	Hoch	Hoch	Mittel	Hoch
Prozessmenge	Palette	Box	Palette	Box
Bearbeitungszeit	Tage	Stunden	Minuten	Sekunden
Nachhaltigkeit und Umweltauswirkungen	Giftige Gase müssen aufgefangen werden. Grenzwerte sind durch lokale Vorschriften festgelegt und können sich ändern.	Für den Prozess werden synthetische Radioisotope benötigt. Die Sicherheitsbilanz ist gut, jedoch bestehen Sicherheitsrisiken.	So sauber wie der Strom, der das System mit Energie versorgt.	So sauber wie der Strom, der das System mit Energie versorgt.
Vorteile	• Chemisches Sterilisationsmittel mit hervorragender Absorption • Breite Materialverträglichkeit	• Gute Durchdringung / hohe Dosierungsgleichmäßigkeit (DUR) • Nahezu kein Stromverbrauch	• Gute Durchdringung / hohe Dosierungsgleichmäßigkeit (DUR) • Bearbeitung ganzer Paletten	• Äußerst effizient; größter Output aufs Jahr gerechnet • Kostengünstigste Variante
Einschränkungen	• Rückstände sind problematisch • Prozessrisiken • Umweltrisiken • Neue regulatorische Risiken	• Begrenzte Verfügbarkeit von Co-60-Radioisotopen • Sich verändernde geopolitische Sensibilitäten	• Höchste technologische Risiken (nur wenige Standorte in Betrieb) • Höchster Stromverbrauch	• Produkte, die strenge DURs erfordern, sind eine Herausforderung • Große/dichte Produkte können eine Herausforderung darstellen
Ausblick	Langsame Abschaffung über Jahrzehnte aufgrund von Umwelt- und Prozessrisiken	Kein Wachstum: Probleme bei der Isotopenversorgung und geopolitische Risiken	Wachstum: Gamma für DUR-empfindliche Produkte ersetzen	Wachstum: Effiziente und nachhaltige Technologie

**Mit freundlicher Genehmigung von NextBeam

Rückblick auf das erste Symposium von ATS Life Sciences Systems zur E-Beam-Sterilisation

Die Experten sind sich einig – Diese drei wesentlichen Vorteile der E-Beam-Sterilisation sind ausschlaggebend:

Keine radioaktiven oder krebserregenden Stoffe – Im Gegensatz zur Gammabestrahlung oder Ethylenoxidsterilisation kommt die E-Beam-Technologie ohne gefährliche Substanzen aus und ist daher eine sicherere und nachhaltigere Option.
Herkömmliche Energiequellen schützen vor Änderungen gesetzlicher Vorschriften – Trotz konstanter Änderungen gesetzlicher Vorschriften können Unternehmen, die sich für die E-Beam-Sterilisation entscheiden, ihre Betriebsabläufe zukunftssicher gestalten und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften gewährleisten.
Sofortige Produktfreigabe – Bei herkömmlichen Sterilisationsmethoden müssen Produkte vor der Verwendung oft lange Quarantänezeiten durchlaufen. Die E-Beam-Sterilisation beseitigt diesen Engpass und beschleunigt so die Markteinführung.

Warum sich führende Unternehmen der Medizintechnik für E-Beam entscheiden*

*Mit freundlicher Genehmigung von NextBeam

Präzise und effizient

E-Beam ermöglicht eine präzise Bestrahlung in Sekundenschnelle, ohne schädliche chemische Rückstände zu hinterlassen. Durch die richtige Dimensionierung der E-Beam-Lösung können einzelne Produkte statt ganzer Kartons behandelt werden, und es kommen kleinere Stromquellen und Förderbänder zum Einsatz, die leichter abzuschirmen sind.

Verbesserte Materialverträglichkeit

Die schnelle Dosierung von E-Beam minimiert Materialschäden und eignet sich daher ideal für die Sterilisation strahlungsverträglicher medizinischer Geräte ohne längere Oxidation.

Nachhaltig und sicher

Die E-Beam-Sterilisation verwendet konventionelle Energie und bietet eine sicherere und umweltfreundlichere Alternative zu Gamma- und Ethylenoxid (EO) ohne krebserregende oder radioaktive Stoffe.

Zuverlässige Ergebnisse

Dieses ISO-zertifizierte Verfahren gewährleistet eine präzise Sterilisation in Chargen und bewahrt die Qualität medizinischer Geräte ohne Hitze oder längere Strahlenexposition.

Um mehr über diese Technologie zu erfahren, lernen Sie unsere Partner kennen:

Qualität ohne Kompromisse

Alle unsere Prozesse erfüllen die höchsten Qualitätsstandards der Branche und wurden von Grund auf so konzipiert, dass sie den Normen ISO 13485, ISO 11137 und ISO 9001 für die Herstellung von Medizinprodukten, die Strahlensterilisation und Qualitätsmanagementsysteme entsprechen.

Zur NextBeam Webiste

Wo fortschrittliche Nuklearmedizin und praxisorientierte Lösungen zusammenkommen

RadiaBeam ist im Bereich der Teilchenbeschleuniger aufgrund der Synergie zwischen Forschung und kommerzieller Nutzung einzigartig. Beide Bereiche ergänzen sich gegenseitig. Wir nutzen unser multidisziplinäres Fachwissen an den Grenzen der Wissenschaft, um funktionierende Lösungen zu entwickeln. Wir setzen Ideen in die greifbare Realität um.

Zur RADIABEAM website

Sterilisieren, behandeln oder testen Sie ohne risikoreiche Isotope oder Chemikalien**

ATS Life Sciences Systems arbeitet mit den Branchenexperten NextBeam und RadiaBeam zusammen, um Herstellern von medizinischen Produkten und Medizintechnik nachhaltige und zuverlässige Lösungen anzubieten. Skalierbare und konfigurierbare Lösungen ermöglichen die End-of-Line-Behandlung oder die integrierte Montage und Sterilisation auf demselben Chassis.

Diese Bestrahlungsgeräte basieren auf einer innovativen Teilchenbeschleunigertechnologie, einer elektronischen Quelle, die sie zu einem wirksamen Ersatz für Radioisotope und giftige Gase (Ethylenoxid) macht und mehr Energie als Röntgenröhren für eine effektive Durchdringung erzeugt. Elektronenstrahl-Bestrahlungsgeräte liefern hohe Energie für eine Vielzahl von Anwendungen – sicher, gleichmäßig und effizient.

Passgenaue, kompakte Bestrahlungsgeräte in verschiedenen Konfigurationen

Autarke Bestrahlungsgeräte können für verschiedene Anwendungen konfiguriert werden, darunter:

Oberflächenbestrahlung
Inline-Bestrahlung von medizinischen Produkten/Medizintechnik
Energievariabilität
Ausgangsarten (Elektronen oder Röntgenstrahlen)
Dosierungsschemata
Arten der Strahlverteilung und
Strahlausrichtung

STERILISATION VON MEDIZINPRODUKTEN

Ersatz von risikoreichem EO durch hochenergetische Elektronen

Der Ersatz von Ethylenoxid (EO) hat für Sterilisationsanlagen für Medizinprodukte höchste Priorität, da unsichere EO-Konzentrationen in der Umgebung die Sicherheit der Mitarbeiter und der Öffentlichkeit beeinträchtigen können. Die Ausgasung von EO aus „heißen Paletten“ nach der Belüftung kann an jedem Punkt der Lieferkette fortgesetzt werden: beim Transport, in Verteilzentren und in den Ziel-Lagern. Die E-Beam-Alternative ist eine saubere und sichere Bestrahlungslösung.

Ein neues Maß an Sicherheit und Verarbeitungseffizienz

Die Linac-basierte Elektronenstrahl-Sterilisation löst die wachsenden Gesundheitsbedenken hinsichtlich der Verwendung von Ethylenoxid (EO) sowie die steigenden Kosten und die begrenzte Verfügbarkeit von Co-60-Gammabestrahlung. Im Gegensatz zu EO können Produkte sofort freigegeben werden, ohne dass es zu Kapazitätsverlusten wie bei der Gammabestrahlung kommt. Sichere, leistungsstarke E-Beam-Lösungen sind mit der Flexibilität erhältlich, Komponenten oder komplette Bestrahlungssysteme für die Sterilisation von Medizinprodukten anzubieten.

**Inhalt mit freundlicher Genehmigung von RadiaBeam

Ressourcen

Case study

Innovation in Aktion: Rückblick auf das erste E-Beam-Sterilisationssymposium von ATS LSS

ATS Life Sciences Systems veranstaltete sein erstes E-Beam-Sterilisationssymposium, um die Zukunft der Sterilisationstechnologie zu beleuchten. Das Event präsentierte die Vorteile der E-Beam-Sterilisation, wie Sicherheit, Anpassungsfähigkeit an gesetzliche Vorschriften und schnellere Produktfreigabe, und setzte damit einen neuen Standard für die Zusammenarbeit in der Branche.

Sind Sie bereit für den Übergang zu einer nachhaltigeren Sterilisation?

Erfahren Sie, wie diese Technologie Ihre Vielzahl an Einwegprodukten und sensiblen Geräte schützen kann. Machen Sie Ihre Produktion zukunftssicher, indem Sie sich noch heute über E-Beam informieren.