{"id":4535,"date":"2021-12-17T04:53:00","date_gmt":"2021-12-17T04:53:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.atslifesciences.com\/2021\/12\/17\/parliamo-del-supporto-con-la-risposta-al-covid-19-punti-chiave-da-prendere-in-considerazione\/"},"modified":"2021-12-17T04:53:00","modified_gmt":"2021-12-17T04:53:00","slug":"parliamo-del-supporto-con-la-risposta-al-covid-19-punti-chiave-da-prendere-in-considerazione","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.atslifesciences.com\/it\/2021\/12\/17\/parliamo-del-supporto-con-la-risposta-al-covid-19-punti-chiave-da-prendere-in-considerazione\/","title":{"rendered":"Parliamo del supporto con la risposta al COVID-19? Punti chiave da prendere in considerazione"},"content":{"rendered":"\n<p>Il COVID-19 continua a scuotere il mondo e sfida le nostre percezioni di sicurezza a salute. Nessuno \u00e8 immune, dalla famiglia agli amici e alla comunit\u00e0, sia sociale sia aziendale. Tuttavia, la flessibilit\u00e0 di persone e aziende continua a ispirare perch\u00e9 utilizzano qualsiasi risorsa a loro disposizione in modi innovativi. Se stai ponderando se essere coinvolto e ti interessa avere le informazioni necessarie per decidere, ecco un paio di cose che dovresti sapere sulla produzione nel mercato del settore Life Science.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-regulated-environment\">Ambiente regolato<\/h2>\n\n\n\n<p>I dispositivi medici che includono mascherine, respiratori e ventilatori e dispositivi diagnostici medici che includono tamponi, kit di test e analizzatori sono regolati da autorit\u00e0 governative di tutto il mondo. In questo modo, la sicurezza pubblica \u00e8 protetta e le prestazioni e le richieste di vantaggi di prodotti approvati sono garantite. Tuttavia, una delle conseguenze \u00e8 che vi sono normative e linee guida che devono essere osservate per produrre: queste ultime sono note come Attuali buone prassi di produzione o CGMP. Se hai questa esperienza, sei in vantaggio. In caso contrario, hai bisogno di un partner con personale e organizzazioni che se ne occupino.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-quality-management-system\">Sistema di gestione della qualit\u00e0<\/h2>\n\n\n\n<p>Una parte integrale se si desidera essere un fabbricante conforme \u00e8 un sistema di gestione della qualit\u00e0. L\u2019esistenza di un QMS e la dimostrazione della due diligence sono responsabilit\u00e0 CGMP fondamentali. Organizzazioni con politiche, processi, procedure e responsabilit\u00e0 formalizzate per la pianificazione e l\u2019esecuzione della produzione per soddisfare i requisiti di qualit\u00e0 sono adatte a essere fabbricanti di dispositivi medici e diagnostici. La certificazione dello standard ISO 9001:2015 \u00e8 un ottimo inizio; ISO 13485:2016 \u00e8 ancora meglio. Se non hai familiarit\u00e0 con nessuno dei due standard, associati con un fabbricante che sia pi\u00f9 esperto.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-file\"><a href=\"https:\/\/www.atslifesciences.com\/wp-content\/uploads\/sites\/63\/2021\/12\/FINAL-COVID-19-Key-Things-to-Consider.pdf\" class=\"wp-block-file__button\" download>Scarica il PDF per saperne di pi\u00f9<\/a><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Il COVID-19 continua a scuotere il mondo e sfida le nostre percezioni di sicurezza a salute. Tuttavia, la flessibilit\u00e0 di persone e aziende continua a ispirare. 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