{"id":4628,"date":"2021-12-17T04:53:00","date_gmt":"2021-12-17T04:53:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.atslifesciences.com\/2021\/12\/17\/pivoting-als-unterstutzung-bei-der-reaktion-auf-covid-19-wichtige-dinge-die-es-zu-beachten-gilt\/"},"modified":"2025-11-28T16:16:06","modified_gmt":"2025-11-28T16:16:06","slug":"pivoting-als-unterstutzung-bei-der-reaktion-auf-covid-19-wichtige-dinge-die-es-zu-beachten-gilt","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.atslifesciences.com\/de\/2021\/12\/17\/pivoting-als-unterstutzung-bei-der-reaktion-auf-covid-19-wichtige-dinge-die-es-zu-beachten-gilt\/","title":{"rendered":"Pivoting als Unterst\u00fctzung bei der Reaktion auf COVID-19? Wichtige Dinge, die es zu beachten gilt"},"content":{"rendered":"\n<p>COVID-19 stellt immer noch unsere Welt auf den Kopf und hat unser Sicherheitsgef\u00fchl ersch\u00fcttert. Jeden von uns hat es irgendwie getroffen, ob in der Familie, im Freundeskreis oder in Gesellschaften, ob im sozialen Bereich oder im gesch\u00e4ftlichen Bereich. Doch die Resilienz der Menschen und Unternehmen ist weiterhin inspirierend, denn sie nutzen jegliche Ressourcen, die ihnen zur Verf\u00fcgung stehen, um neue und neuartige Wege zu gehen. Wenn Sie dar\u00fcber nachgedacht haben, wie Sie dies ebenfalls tun k\u00f6nnen, und wenn Sie gerne mehr erfahren m\u00f6chten, um entscheiden zu k\u00f6nnen, ob dies der richtige Weg f\u00fcr Sie ist, erhalten Sie hier einige Informationen, die f\u00fcr die Produktion im Life-Sciences-Bereich wichtig sind.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-regulated-environment\">Regulierte Umgebung<\/h2>\n\n\n\n<p>Die Zulassung von Medizinprodukten wie z.\u00a0B. Masken, Atemschutzmasken und Beatmungsger\u00e4ten sowie medizinischen Diagnostika wie z.\u00a0B. Abstrichst\u00e4bchen, Testkits und Analyseger\u00e4ten wird weltweit von staatlichen Beh\u00f6rden geregelt. Auf diese Weise wird die \u00f6ffentliche Sicherheit gesch\u00fctzt und es wird sichergestellt, dass die Leistungs- und Nutzenversprechen der zugelassenen Produkte eingehalten werden. Eine der Konsequenzen davon ist, dass Regulierungsvorschriften und Richtlinien bestehen, die bei der Produktion eingehalten werden m\u00fcssen\u00a0\u2013 hier spricht man von der aktuellen Guten Produktionspraxis (Current Good Manufacturing Practices, CGMP). Wenn Sie Erfahrung in diesem Bereich haben, sind Sie bestens vorbereitet. Wenn Sie diese Erfahrung nicht haben, m\u00fcssen Sie mit anderen Personen und Unternehmen zusammenarbeiten, die sich in dem Bereich auskennen.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-quality-management-system\">Qualit\u00e4tsmanagementsystem<\/h2>\n\n\n\n<p>Um als Hersteller alle Vorschriften einzuhalten, ist unbedingt ein Qualit\u00e4tsmanagementsystem (QMS) erforderlich. Das Vorhandensein eines QMS und der Nachweis f\u00fcr die erf\u00fcllte Sorgfaltspflicht sind elementare Voraussetzungen gem\u00e4\u00df der CGMP. Unternehmen, die zur Einhaltung der Qualit\u00e4tsanforderungen festgelegte Richtlinien, Prozesse, Verfahren und Verantwortlichkeiten f\u00fcr die Planung und Ausf\u00fchrung der Produktion haben, sind gute Kandidaten f\u00fcr die Herstellung von Medizinprodukten und Diagnostika. Eine Zertifizierung gem\u00e4\u00df der Norm ISO\u00a09001:2015 ist ein guter Anfang, aber eine Zertifizierung gem\u00e4\u00df ISO\u00a013485:2016 ist noch besser. Falls Sie sich weder mit der einen noch mit der anderen auskennen, gehen Sie eine Partnerschaft mit einem Hersteller ein, der dies tut.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-file\"><a href=\"https:\/\/www.atslifesciences.com\/wp-content\/uploads\/sites\/63\/2021\/12\/FINAL-COVID-19-Key-Things-to-Consider.pdf\" class=\"wp-block-file__button\" download>F\u00fcr weitere Informationen die PDF-Datei herunterladen<\/a><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>COVID-19 stellt immer noch unsere Welt auf den Kopf und hat unser Sicherheitsgef\u00fchl ersch\u00fcttert. Doch die Resilienz der Menschen und Unternehmen ist weiterhin inspirierend. Hier erfahren Sie einige Dinge \u00fcber die Produktion im Life-Sciences-Bereich, die Sie wissen sollten.<\/p>\n","protected":false},"author":128,"featured_media":3922,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_cr_original_post":"","_cr_replace_post_id":"","_cr_replacing_post_id":"","inline_featured_image":false,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[67],"tags":[],"resource_category":[],"coauthors":[26],"class_list":["post-4628","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-covid-19-de"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v26.8 (Yoast SEO v26.8) - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-premium-wordpress\/ -->\n<title>Pivoting als Unterst\u00fctzung bei der Reaktion auf COVID-19? Wichtige Dinge, die es zu beachten gilt - ATS Life Sciences<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Pivoting als Unterst\u00fctzung bei der Reaktion auf COVID-19? Wichtige Dinge, die es zu beachten gilt\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.atslifesciences.com\/de\/2021\/12\/17\/pivoting-als-unterstutzung-bei-der-reaktion-auf-covid-19-wichtige-dinge-die-es-zu-beachten-gilt\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"de_DE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Pivoting als Unterst\u00fctzung bei der Reaktion auf COVID-19? Wichtige Dinge, die es zu beachten gilt\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Pivoting als Unterst\u00fctzung bei der Reaktion auf COVID-19? 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